一、初始審查匯報內容:(10分鐘左右)(一)研究者簡歷:1.主要研究者個人信息、專業工作經歷、GCP教育和培訓經歷2.主要研究者參與的臨床試...
倫理委員會辦公室:行政綜合樓8樓倫理委員會辦公室電話:0851-27596549主任委員:鞏亮(13508521194)秘書:付元元(15348501344)Email:z...
為指導主要研究者/申辦者提交藥物、醫療器械及體外診斷試劑臨床試驗項目的倫理審查申請/報告,特制定本指南。一、提交倫理審查的研究項目范...
第一章總則第一條為保護臨床研究受試者的權益和安全,規范本倫理委員會的組織和運作,根據《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》(國家衛計...